MTK und STK: Pflicht-Geräteprüfungen in der Zahnarztpraxis
Vorgaben für die verschiedenen Kontrollen, die Ihre Geräte regelmäßig durchlaufen müssen, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten, finden sich unter anderem in der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV). Als Betreiber sollten Sie sich unbedingt mit diesen Vorgaben zur Gerätekontrolle auseinandersetzen, um im Fall des Falles auf der sicheren Seite zu stehen.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) in der Zahnarztpraxis
Mithilfe der Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) sollen technische Störungen oder Defekte verhindert werden, durch die Patienten oder Mitarbeiter zu Schaden kommen könnten. Deshalb schreibt die MPBetriebV in § 11 eine wiederkehrende Sicherheitsprüfung von diversen Geräten vor. Dazu zählen unter anderem Hochfrequenz-Chirurgiegeräte, Dentallaser, chirurgische Laser und elektrische Pulpenprüfer. Eine Übersicht aller zu prüfenden Geräte finden Sie in Anlage 1 der MPBetreibV.
Die genauen Schritte der STK sowie die jeweiligen Prüfintervalle gibt in der Regel der Hersteller vor. Sind in den Herstellerangaben jedoch keine Informationen zur Prüffrist zu finden – wird eine STK aber auch nicht explizit ausgeschlossen –, gilt eine Frist von maximal 2 Jahren.
Ausgeführt werden darf die Sicherheitstechnische Kontrolle übrigens nur von Personen, die Ihnen durch ihre spezielle Ausbildung, Kenntnisse oder Erfahrungen eine Gewähr für die ordnungsgemäße Durchführung geben können. Dies müssen Sie im Zweifel auf Verlangen der zuständigen Behörde auch nachweisen. Deshalb sollten Sie den Ablauf samt Prüfer und die Ergebnisse der STK unbedingt im Gerätebuch Ihrer Praxis protokollieren.
Messtechnische Kontrolle (MTK) in der Zahnarztpraxis
Ziel der Messtechnischen Kontrolle in der Zahnarztpraxis ist es, die Messgenauigkeit der angewendeten Medizinprodukte sicherzustellen (§ 14 MPBetreibV). Das erfolgt zum Beispiel über das Eichen und Kalibrieren der Geräte.
In Anlage 2 der MPBetreibV finden Sie eine Liste aller Messgeräte, die einer MTK unterzogen werden müssen (wie zum Beispiel Thermometer oder Blutdruckmessgerät) sowie die hierfür festgelegten Fristen. Und auch die MTK ist nur von qualifiziertem Personal durchzuführen, das zusätzlich bei der zuständigen Eichbehörde angezeigt ist.
Auszug aus der MPBetreibV Anlage 2:
- Medizinische Elektrothermometer: Nachprüffrist 2 Jahre
- Infrarot-Strahlungsthermometer: Nachprüffrist 1 Jahr
- Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung: Nachprüffrist 2 Jahre
Auch die Frequenz der Messtechnischen Kontrolle richtet sich in erster Linie nach den Herstellerangaben. Hat der Hersteller nichts vorgegeben, gelten die Intervalle aus Anlage 2 MPBetreibV. Spätestens ist die MTK aber alle 24 Monate vorzunehmen.
Geräteprüfungen in der Zahnarztpraxis einhalten
Als Betreiber von Medizinprodukten sind Sie dazu verpflichtet, die Vorgaben der Medizinproduktegesetze hinsichtlich MTK und STK einzuhalten. Tun Sie dies nicht, kann das haftungsrechtliche Konsequenzen für Sie bedeuten.
In der Regel empfiehlt es sich, im Praxisteam eine klare Verantwortlichkeit für die Organisation der Geräteprüfung zu benennen. Zusätzlich helfen Erinnerungen, etwa im Praxiskalender, denn die rechtzeitige Organisation der Prüftermine geht im Praxisalltag schnell unter.
Geräteprüfung immer im Blick mit einem digitalen Gerätebuch
Neben dem laufenden Praxisbetrieb ist es allerdings häufig nicht leicht, den Überblick über Wartungs- und Prüftermine zu behalten. Hier kann Ihnen ein digitales Gerätebuch unter die Arme greifen.
Die Gerätebuch-Software von DOCma® managt alle erforderlichen Wartungen und Kontrollen und erinnert Sie an die anstehenden Termine. Gleichzeitig werden Ihnen alle voraussichtlich anfallenden Kosten übersichtlich angezeigt. Das Gerätebuch ist Teil des DOCma® Systems, das Ihnen hilft, die Vorgaben von MDR und MPBetreiV akkurat einzuhalten und alles genauestens zu dokumentieren.
4 wichtige Punkte, wie Ihnen das DOCma® Gerätebuch in Sachen Geräteprüfung weiterhilft:
- Bewährt bei Praxisbegehungen
- Erinnerung an alle gesetzlichen Prüffristen
- Lückenlose Dokumentation für Ihre Sicherheit
- Anfallende Kosten auf einen Blick
FAQs – Häufig gestellte Fragen zu MTK und STK
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